尽管抗精神病药物在控制幻觉、妄想等“阳性症状”方面取得显著成效深富优配，但对于情感淡漠、动机缺乏、社交退缩等“阴性症状”，目前全球范围内尚无任何一款获批的专用药物或器械疗法。
2025年，一项名为CONVOKE的大型III期临床试验结果的公布，为这一困境带来了革命性的转机。由勃林格殷格翰与Click Therapeutics公司联合开发的处方数字疗法CT-155，在严格的随机双盲对照研究中证实，能安全、有效地减轻精神分裂症的阴性症状。
CONVOKE试验：严谨设计验证明确疗效
CONVOKE试验是一项在美国66个研究中心开展的多中心、随机、双盲、对照研究，共纳入了464名病情稳定但仍受阴性症状困扰的成人精神分裂症患者。所有参与者均在维持标准抗精神病药物治疗的基础上，被随机分配接受CT-155或“数字对照”（一种外观、交互类似但不具核心治疗功能的模拟应用）的辅助治疗，为期16周。
该试验的设计极尽严谨，采用了“数字对照”和双盲法，以最大程度排除安慰剂效应和评估偏倚。其核心发现总结如下：
项目
详细数据与结果
临床意义与解读
主要疗效终点CT-155组
：在CAINS-MAP量表上较基线改善6.8分数字对照组：改善4.2分组间差异具有统计学显著性（效应值Cohen‘s d=-0.36, P=0.0003）。
CAINS-MAP是评估动机、快感等核心“体验性阴性症状”的第二代专业量表。此结果证实CT-155能针对性地改善对患者功能影响最深的核心症状。
患者参与与依从性
至第15周，CT-155组和对照组分别有70.4%和76.5%的患者仍在持续使用应用。患者平均每天使用约8分钟，依从性远超同类数字健康研究。
高依从性证明这种基于智能手机的干预形式被严重精神障碍患者广泛接受深富优配，是实现长期疗效的基础。
安全性
CT-155组未出现与治疗相关的严重不良事件或因此导致的试验中止。
良好的安全性是其作为处方疗法的重要前提，尤其适合与现有药物长期联用。
监管进展
已于2024年1月获得美国FDA“突破性设备”认定，旨在加速其开发和评审。
FDA的认定凸显了该疗法针对未满足临床需求的潜力和创新性。
不止于“应用”：构建“数字治疗联盟”的独特机制
CT-155并非一个简单的心理教育或监测工具，而是一种基于严格循证医学原理设计的“处方数字疗法”，其核心创新在于成功构建了“数字治疗联盟”。
在传统心理治疗中，“治疗联盟”——即患者与治疗师之间基于信任、合作和目标共识的关系——是疗效的关键预测因子。CT-155通过精心设计的软件交互，模拟并建立了这种关系，即“数字工作联盟”。早期探索性研究显示，使用CT-155测试版的患者在短短3周内就能建立起积极、稳固的数字联盟，并且这种联盟关系能持续至少7周。
其内在机制在于：
以患者为中心的设计：开发过程中，超过150名精神分裂症患者和拥有亲身经验的同伴支持专家深度参与，确保内容直击真实困境（如“无法享受日常活动”）。
结构化、交互式干预：它整合了认知行为疗法、社会技能训练等循证心理干预的技术要点，通过每日互动课程、技能练习和目标设定，在真实生活场景中提供个性化训练。
填补可及性鸿沟：传统心理社会治疗资源稀缺、成本高昂且存在地理与病耻感障碍。CT-155能以较低成本提供标准化、可及性极高的辅助治疗，成为临床医生的有力延伸。
总结
CT-155在CONVOKE III期试验中的积极结果，首次以最高等级的循证医学证据，验证了处方数字疗法针对精神分裂症阴性症状的明确疗效和卓越安全性。它不仅仅是技术的胜利，更是以患者为中心、致力于解决最棘手临床需求的创新典范。CT-155的IIIb期试验数据预计将于明年公布，届时将为我们提供更多关于其疗效的细节。
CT-155的成功为精神分裂症的整合治疗模式开辟了新路径。未来，它有望成为标准药物治疗方案中无缝衔接的一部分，由精神科医生开具处方，患者通过智能手机即可获得不间断的心理社会支持。
参考文献
1.Pratap A. Novel therapies symposium: topline results from CONVOKE: a first-in-class phase 3 RCT evaluating a digital therapeutic for experiential negative symptoms of schizophrenia in adults. Presented at: 38th European College of Neuropsychopharmacology Congress ; October 11-14, 2025; Amsterdam, The Netherlands.
2. O’Brien E. Prescription digital therapeutic for schizophrenia receives FDA breakthrough device designation. Psychiatric Times.January 4, 2024.
3. Boehringer and Click Therapeutics present pivotal data for investigational prescription digital therapeutic CT-155 showing a statistically significant reduction in negative symptoms of schizophrenia. Press release. Boehringer Ingelheim. October 13, 2025. Accessed October 13, 2025.
大话精神编译，转载请联系编辑部。
投稿请联系：dahuajingshen@126.com
富灯网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
